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Évaluation de l’acte de radiothérapie peropératoire par photons X, en adjuvant à la tumorectomie, dans le traitement du cancer du sein précoce à faible risque de récidive

Après un avis défavorable de la HAS en 2016 en raison d’un niveau de preuve jugé insuffisant, cette réévaluation, demandée par le CNP d’oncologie, vise à réexaminer la balance bénéfice–risque de la RTPO par rapport à la radiothérapie externe à la lumière des données actualisées, notamment celles de l’essai randomisé TARGIT A.

Cette réévaluation confirme la persistance d’incertitudes concernant la balance bénéfice–risque de la RTPO adjuvante. Les données disponibles suggèrent un surrisque de récidive locale par rapport à la radiothérapie externe conventionnelle, sans différence démontrée sur la survie. Les bénéfices attendus, notamment en termes de qualité de vie et de résultats esthétiques, restent insuffisamment documentés. Par ailleurs, le recours possible à une RTEC complémentaire après analyse anatomopathologique complexifie la stratégie thérapeutique et rend difficile l’identification de la population susceptible de bénéficier d’une RTPO exclusive.

La poursuite de l’évaluation de la RTPO, y compris avec d’autres techniques d’irradiation peropératoire, relève principalement du cadre de la recherche clinique.

Les avis des experts et des parties prenantes étaient globalement concordants avec ces conclusions.